近期，在【郑州时空质量业务服务群】内关于药品“批零一体化”的咨询热度持续攀升。为了回应大家的关切，我们结合河南省药品监督管理局发布的《关于进一步优化药品经营行政审批服务有关工作的通告》，为大家带来一期全面的政策解读。

想要实现批零一体化，必须同时满足以下三个硬性条件，缺一不可：

必须同时取得药品批发和药品零售连锁总部的经营许可，且分别建立质量管理体系，实现计算机系统联通和“七统一”管理。

这里必须划重点：“批零一体化”特指“批发企业”与“零售连锁企业”的融合，而不是与“零售单体药店”的合并。

这两者有着本质的区别。批零一体化强调的是规模化、集约化的连锁管理，而单体药店不具备连锁总部的管理能力和资质要求。

河南省在发证形式上非常明确：发两个许可证。

• 药品批发经营许可证

• 药品零售连锁经营许可证

这意味着，企业需要同时具备批发和连锁总部的双重身份，而不是将两个证简单地合并成一个。

两个证的经营方式均为批零一体化。

根据企业现有资质的不同，办理程序分为两种情况：

如果你已经取得了药品批发或药品零售连锁总部的经营许可，那么你需要按照新开办的程序，向省药监局申请补齐另一个资质。

只有批发证：按新开办零售连锁总部的流程申请。

只有零售连锁证：按新开办批发企业的流程申请。

如果你两个证都没有，那么需要同时按照新开办药品批发和零售连锁总部的程序，向省药监局提出“批零一体化经营”申请。

省药监局收到申请后，会进行材料审查、技术审评和现场检查。符合条件的，分别核发两张《药品经营许可证》。

既然是按新开办程序办理，就必须严格对标批发和零售连锁的开办条件，两者要求不同，准备材料时务必注意区分。

两张许可证上的“企业名称”“法定代表人”“主要负责人”“质量负责人”“经营地址”和“仓库地址”等核心信息必须保持一致。

一体化经营允许仓储运输设施设备共用（即可以用一个仓库），质量负责人可以只设一人，但质量管理部必须是两个独立的部门。

计算机系统可以是一套共用，也可以是两套独立系统，企业可根据实际经营需要自行决定。

河南省的药品批零一体化政策，旨在通过资源整合降低企业运营成本，提升流通效率。但企业必须清醒认识到，这并非简单的“两证合并”，而是对企业的质量管理体系、人员配置和硬件设施提出了更高的要求。

在申请前，请务必对照上述条件，确保自身符合要求，避免盲目申报导致时间和资源的浪费。