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药店「多证合一」，将全面铺开

录入时间：2024-10-28 09:39

药店不仅销售药品，通常还销售医疗器械、保健食品等多种商品。这些商品的销售都需要取得相应的许可。

以医疗器械为例，销售第二类医疗器械需要向药监部门进行备案，领取第二类医疗器械经营备案凭证，经营第三类医疗器械则需要申请第三类医疗器械经营许可证。在食品方面，销售保健食品等则需要申请食品经营许可证。

过去，药店若想同时销售这些产品，得办理多个许可和备案，审批流程繁琐，让不少想开药店的人望而却步。

“多证合一”政策应运而生

为了解决这一问题，药品零售企业“多证合一”政策应运而生。其目的在于简化流程、提高效率，切实减轻企业的负担。“多证合一”政策，顾名思义，是将多个证照合并为一个证照，在药品经营企业中，通常是将药品经营许可证、医疗器械经营许可证、食品经营许可证等多个证照合而为一。

2017年5月，国务院办公厅下发了《关于加快推进“多证合一”改革的指导意见》。

该意见明确要求，各地区要按照能整合的尽量整合、能简化的尽量简化、该减掉的坚决减掉的原则，大力实行“多证合一、一照一码”。其目标是使企业在办理营业执照后，能够迅速达到预定可生产经营状态，大幅度缩短企业从筹备开办到进入市场的时间。

这一政策的出台，为药品零售企业“多证合一”政策的实施提供了坚实的政策依据和方向指引。

多地实行“证照整合”

随后，全国各地地区纷纷启动了药店“多证合一”改革的序幕。其中，广东省与河北省邯郸市等地的做法尤为引人注目，它们创造性地将药品经营许可证与营业执照进行了整合，即药店在申请营业执照的同时，同步申请开展业务所需的相关许可，真正实现了从“准入”到“准营”的无缝衔接，极大地提升了市场准入的便利性和效率。

广东省在2021年6月发布了《广东省“一照通行”涉企审批服务改革试点实施方案》，推出“一照通行”改革，将多个许可事项与营业执照合并办理。通过电子化手段，实现信息的集中展示和快速查询，从而有效减少企业在多个部门间往返办理证件的时间和成本。

对于试点地区的药品零售企业而言，可以通过一次申请，实现食品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案、药品经营许可（零售）等多项许可事项的并联审批。所有许可信息通过二维码加载在营业执照上，不再单独发放纸质证件，极大地提高了办事效率和便利性。

河北邯郸市则在2023年3月启动了“一业一证”改革，主要针对药店、加油站、大型商超等行业“准入不准营”、证照办理时限较长等问题。在药品零售行业，实行“四证合一”，即将营业执照、药品经营许可证、第二类医疗器械经营备案和仅销售预包装食品经营者备案这4类证照数据进行整合。

通过优化审批流程，把这4个证照合成一个行业经营许可证，不再单独颁发原来的4个证照。这一举措使得申请材料大幅压减，由原来的27项压减至15项；办理时限明显缩短，由51个工作日缩减至10个工作日以内，为企业节省了大量的时间成本。

“多证合一”政策的发展趋势

随着商事制度改革的不断深化，药品经营企业“多证合一”政策也将不断完善和发展。未来，可能会出现以下发展趋势：

1.全国逐步铺开

“多证合一”政策将逐步扩大覆盖范围，将更多的涉企审批事项纳入合并办理范围。这将进一步降低企业运营成本，提高行政效率。

2.深化电子化应用

随着信息技术的不断发展，电子化手段将在药品经营企业“多证合一”政策中得到更广泛的应用。通过电子证照、在线审批等方式，实现信息的快速传递和共享，提高审批效率和监管水平。政府部门可以加强信息化建设，提高政务服务的智能化水平。

3.加强部门协同

药品经营企业“多证合一”政策需要多个部门的协同配合。未来，政府部门将进一步加强部门之间的沟通协调，建立健全信息共享机制，提高政策的实施效果。政府部门可以通过建立联席会议制度、信息共享平台等方式，加强部门之间的合作与交流。

4.优化服务质量

政府部门将不断优化服务质量，为企业提供更加便捷、高效的政务服务。通过简化审批流程、提高审批效率、加强政策宣传等方式，提高企业的满意度和获得感。政府部门可以加强对企业的培训和指导，帮助企业更好地理解和应用“多证合一”政策。