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2024.9.23-2024.9.28 全国药品、医疗器械经营相关管理政策汇总

录入时间:2024-10-08 09:34

2024.9.23-2024.9.28 全国药品、医疗器械经营相关管理政策汇总

1、国家药监局关于发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本的公告(2024年第118号)

请相关药品上市许可持有人于2025年6月19日前,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20240924105818104.html


2、天津市药监局关于对《天津市药品监督管理局行政处罚裁量基准(征求意见稿)》公开征求意见的通知

https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/tjyj/HDPT149660/DCZJ149697/202409/t20240923_6735915.html

3、辽宁省药品监督管理局关于公开征求《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则(征求意见稿)》意见的公告

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/gzhd/yjzj/2024092517435113087/index.shtml

4、关于江苏省2024年第3期药品质量的通告(2024年 第11号)

共有12批次产品不合格,中药饮片10批次,制剂2批次。http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/25/art_84622_11371757.html

5、浙江省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册电子申报和发放电子注册证的公告

自2024年10月1日起,浙江省第二类医疗器械(含体外诊断试剂)产品注册、变更注册、延续注册、变更备案以及第二类医疗器械说明书变更备案通过浙江政务服务网电子申报,申请人无需再提交纸质资料。

自2024年10月1日起,浙江省第二类医疗器械(含体外诊断试剂)产品注册、变更注册、延续注册、变更备案所核发的医疗器械注册证及变更批件,采用电子注册证形式发放。电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力,同时具备即时送达、短信提醒、扫码查询等功能。注册申请人通过浙江省药品监督管理局网站用户中心登录,即可在电子证照栏目下载所取得的医疗器械电子注册证。

https://mpa.zj.gov.cn/art/2024/9/25/art_1228989285_58938042.html


6、江西省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/26/art_35115_5017821.html


7、山东省药品监督管理局关于药品生产许可等行政许可事项实行电子证照的通告

自2024年10月1日起,我局受理的药品生产许可、药品经营许可(批发)、医疗机构配制制剂许可、医疗器械生产许可、化妆品生产许可、医疗单位使用放射性药品许可、药品医疗器械互联网信息服务审批等7个事项(含核发、变更、延续、换发),实行电子证照。
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2024/9/23/art_101747_10399802.html

8、关于征求广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量适用规则相关制度修改意见的公告

http://mpa.gd.gov.cn/hdjlpt/yjzj/answer/39165


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