1. 新版《药品生产许可证》启用：按新证标准完成换证与信息更新，及时换发。

2. 水银体温计/血压计禁产：全面停止生产，库存按规定处置，优先切换电子类产品。

3. GMP药用辅料与药包材附录实施：建立辅料/包材供应商审计与全生命周期管理，确保与药品生产质量体系衔接。

1. 药品追溯码全量采集上传：所有医药机构（含药店）全量采集并上传追溯码；零售药店购药小票必须显示追溯码（中药饮片、配方颗粒等例外），升级收银与追溯系统，确保医保结算合规。

2. 双通道药品管理：定点药店须通过电子处方中心流转处方，不再接受纸质处方；执业药师做好处方调剂与审核。

1. 新版医保目录执行：总数达3253种（西药1857、中成药1396），新增重大疾病、罕见病、慢病用药，完善双通道管理。

2. 首版商保创新药目录：纳入19种（含CAR-T、罕见病药、阿尔茨海默病药），药店可按需配备，配合价格监测。

出口检查与证明新规：出口销售证明有效期由2年延至3年；出证范围拓宽，办理时限≤20个工作日；强化生产合规、共线生产、标签、储运等要求，建立出口药品档案与委托生产管理。

脑机接口器械标准实施：YY/T 1987-2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》国家医药行业标准于2026年1月1日生效，统一了该领域的术语和技术规范。

《南阳市中医药产业发展促进条例》实施：河南省南阳市出台地方性法规，于2026年1月1日起施行，以法治化手段促进中医药全产业链发展。

 资源保护与追溯：加强南阳道地药材（宛药）资源保护，建立评价体系，并支持建立覆盖种植、加工、流通环节的中药材质量追溯体系。

 产业延伸与融合：鼓励中药生产企业向中药材产地延伸产业链，支持产地趁鲜切制加工与炮制一体化。促进中医药与养老、旅游、康养等产业融合发展。

 传承创新与监督：系统整理中医药古籍、验方，推动经典名方向中药新药转化。同时，加强中药材和中药饮片质量抽检，并规范非医疗中医养生保健服务，打击虚假宣传。

保健用品生产质量与技术规范更新：河南省医药质量管理协会修订的7项保健用品团体标准（如《保健用品生产质量管理规范》）于2025年12月1日发布。

   · 过渡期安排：2025年12月1日至2026年6月1日为过渡期，新旧标准可并行使用。2026年1月1日起，新版标准已正式生效可供执行，相关企业需对照新版标准进行准备，过渡期结束后必须完全执行新标。

相关政策背景（非2026年1月1日专属，供参考）

河南省药监局于2025年6月发布的《关于进一步深化药品监管改革创新服务推动医药产业高质量发展的实施意见》已开始实施，其中多项改革举措与你关心的领域直接相关：

药品出口：支持药械出口贸易，将医疗器械出口销售证明审批时限压缩至7个工作日。

中医药发展：动态调整产地趁鲜切制加工中药材品种目录，鼓励企业采购使用；支持医疗机构中药制剂向新药转化。

审评审批：为创新药械设立“绿色通道”，优化检查流程，提升检验检测效率。