药品三方条件

①企业法定代表人、主要负责人对药品储运活动全面负责。

②企业主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员、养护员等人员资质均应符合药品GSP要求，质量管理员不得少于3人，验收员不得少于3人，养护员不得少于2人，出库复核人员不得少于3人。配备物流管理及计算机管理人员应各不少于2人。

1. 首先是仓库，要为自营仓库。仓库可以自有或租赁，租赁的仓库，租赁期限不少于5年。经营场所和仓库分开。

   
   

2. 建筑面积不少于20000平方米或120000立方米，是建筑面积。不含非药品库。

   自动化立体仓库层高不低于12米，如为高架仓库，货架总层高不低于6米。

   自动化的立体库或高架库容积不少于仓库总容积的30%。

   
   

3. 要设常温库、阴凉库。常温和阴凉药品混库储存的，温度控制应当设置为10～20℃。

   
   

4. 开展冷藏、冷冻药品物流业务的，应当配备2个及以上独立冷库，总容积不少于1500立方米。

   
   

5. 接受疫苗储存运输业务的企业应独立设置2个及以上疫苗冷库。面积未具体要求。

   
   

6. 自动化立体仓库堆垛机不少于5台。

   
   

7. 电子标签数量不少于300枚，RF手持终端不少于20台，自动导向搬运车（AGV/RGV）不少于5台。

   
   

8. 自有的运输车辆10台，冷藏车2台，保温箱等不少于10个。

   
   

9. 配备两台互备的服务器系统，算计热备。

   
   

10. 仓库可以是自有的也可以是租赁的，设施设备、运输工具必须是自有的。

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